Inšpekcijski postopki: Prijava kršitev Agenciji RS za zdravila in medicinske pripomočke
Inšpekcijski nadzor je nadzor nad izvajanjem oziroma spoštovanjem zakonov in drugih predpisov, izvršujejo pa ga inšpektorji kot uradne osebe s posebnimi pooblastili in odgovornostmi.
Farmacevtski inšpektorji Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) izvajajo inšpekcijski nadzor nad izvajanjem Zakona o zdravilih ter na podlagi zakonov, ki urejajo medicinske pripomočke, preskrbo s krvjo, kakovost in varnost človeških tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje in proizvodnjo in promet s prepovedanimi drogami v delu, ki se nanaša na prepovedane droge skupine II in III, ki so zdravila.
Farmacevtska inšpekcija na podlagi omenjenih predpisov med drugim:
- izvaja nadzor nad izvajanjem dobre klinične prakse, dejavnosti preskrbe s krvjo, tkivi in celicami ter izvaja farmakovigilančne inšpekcije,
- izvaja nadzor proizvodnje, prometa in posredništva v prometu zdravil in učinkovin,
- izdaja in odvzema GMP in GDP certifikate za zdravila in učinkovine,
- izvaja GMP/GDP inšpekcije v tretjih državah,
- ugotavlja in preverja izpolnjevanje pogojev dejavnosti proizvodnje zdravil in učinkovin v RS ter dejavnosti prometa z zdravili in učinkovinami na debelo v RS,
- izvaja nadzor nad cenami zdravil pri ponudnikih in naročnikih zdravil,
- izvaja nadzor nad oglaševanjem zdravil,
- preverja pogoje dejavnosti proizvodnje medicinskih pripomočkov, dejavnosti prometa na debelo z medicinskimi pripomočki, dejavnosti prometa na drobno z medicinskimi pripomočki v specializirani prodajalni,
- vodi in odloča v postopku o prekrških z delovnega področja.